食品药品监督管理问题的风纪委员——区块链的溯源技术

作者 | Eyck

2018年2月26日，人民日报投入一整版的内容解读了区块链技术在当今社会中的应用前景与发展趋势，文中表明区块链是风口亦是未来，指出区块链的四大应用领域包括金融、公益、监管、打假。

不难看出区块链在商业打假、溯源防伪领域的应用不仅在技术界获得共识，且进一步得到了官方媒体的认可。基于区块链的食品溯源模式，企业、政府和消费者已经基本形成了共识：利用区块链技术，能够从技术上真正实现可追溯产品，解决以往不透明、监管难等诸多问题。

区块链技术利用分布式网络的特性，实现了一种点对点的信息传递方式。这不仅使得高效率，大规模，去中心化信息交互方式成为现实，也为我们在产品溯源流通领域上带来了一个全新的思路，并使监管部门与消费者获取更多详细有价值的交易信息。

基于区块链技术的打假溯源

民以食为天，食以安为先。食品不仅要美味可口，更要安全可靠；药物本身应是治疗疾病的良方，绝不是任由他人利用赚取利益的工具。食品安全与药物质量保证，是关乎着身边的每一个人。

但是，近年来食品安全问题如“三聚氰胺事件”、“苏丹红事件”，药品作假如“假疫苗事件”这些触目惊心的事件，一次又一次的挑战着公众的底线，着实让全国各地的人民为现阶段我国食品监督与医药防伪打假的管理打上了一个大大的问号，一时间“溯源打假”成了人们备受关注的问题之一。

区块链技术与公共食品、医药领域的结合，可谓大势所趋。

区块链的天然特性助力实现食品溯源与医药防伪打假

区块链技术从本质上是一种分布式数据结算体系，其天然具有：公开透明、不可篡改，信息共享等特性，并具有很强的可溯源能力。

一方面，基于区块链技术可以实现建立食品溯源体系的目标。一旦出现食品安全问题，任何人都可以回溯到每个交易节点进行查询，从而发现问题。 

另一方面，区块链提供了一种标准化的记账体系，统一整合食品从原材料的采集、运输到销售的过程，实现信息的透明共享。当然，原产地认证信息，有机食品认证，生产许可证等信息也可以放到区块链网络中，利用区块链不可篡改的特点，确保查询到的信息是真实可靠地。

以下我们通过区块链技术在食品和医药两个领域的实际应用，来分别梳理一下区块链在两个不同领域分别扮演者怎样的角色。

区块链溯源技术——食品安全的“监督员”

我国在2000年后开始建立食品可追溯体系，并把保障食品安全作为追溯体系实际监管的重点。目前国内现行的食品安全追溯技术大致有三种：FRID无线射频技术、二维码和产品条码。

这些技术都存在一个严重的问题，即无法根本上解决通过复制和转移防伪标识进行造假的问题。尽管传统溯源方式在不断发展，但由于缺少有效的管理和办法，如今并没有完全实现食品的追溯与监管。

去中心化是区块链技术的重要特性之一，这使得所有的数据可以公开透明的的记录在每一个人节点的账本上，与此同时，数据的承载不依赖于任何一个人或是组织。食品的种植，加工，生产，制作到出厂，上架，销售，运输所有环节录入后，不可修改均可追查，着意味着消费者可以查询到一件商品“前世今生”的每一个过程。

一方面区块链技术的透明化，使生产者，消费者，销售者，运输者得以建立新的互信关系。另一方面，由于流程的公开与账本信息的共享，每个参与者都获得了整个食品生链各个环节的监督，使造假成本大幅提高，市场的公共约束力得以加强。如遇到食品质量或是其他问题，消费者可以在任何地方通过客户端来查找到底是哪个环节出现问题，从而得到相应的解决办法。监管部门也可通过每一个流程的记录，查找出问题所在环节，并对涉事企业、组织或个人进行问责。免除了问责困难与互相推诿的局面。

虽然在食品安全监督方面，区块链技术比相比传统办法存在着许多优点，但区块链技术不是万能的，现阶段仍存在着许多问题。

区块链在食品溯源领域还需不断完善

1.  真实性：虽然区块链技术本身可以实现各个环节参与者之间的互信关系重塑，并且提升市场的公共约束力；但食品本身的物理造假问题依然有存在的可能。区块链技术只能保证链上信息的不可篡改，但却无法保证初始上链数据的真实性。

2.   区块链溯源成本高于传统溯源方式：作为一项新兴的技术，区块链的开发和维护必将带来大量的成本，而区块链溯源又要求每一个环节的数据输入，这无疑是在短时间内推高了各个环节的运营成本。区块链溯源所产生的成本多多少少会转移到消费者身上，消费者是否愿意承担这部分费用，目前也不得而知。

3.   区块链技术本身不成熟：从技术角度来看，区块链技术的处理速度是影响应用落地的重要阻力之一。现阶段吞吐量是否满足商用，如何更加人性化的满足商家需求，这些都是有待解决的问题。

区块链溯源技术——假疫苗的“刽子手”

在刚刚过去的几周里，“假疫苗”成了整个社会舆论的焦点，让无数家庭陷入担忧，焦虑甚至恐慌。与此同时，也引发我们新一轮的拷问：在这个涉及人们健康安全的问题上，除了对设施公司的谴责与严厉处罚，我们还能做点什么？

从近几年的假药与假疫苗事件来看，既有生产环节的数据造假，也有流通环节的失控。然而由于医药体系的封闭运行，让普通老百姓很难有效的介入监督。不仅如此，通过近期疫苗与药品事件也暴露了现有医药行业的诸多问题：

1.   企业擅自编造生产记录和产品检验记录，随意更改加工参数与设备，在案件回溯中无法确定是哪个环节出了差错。

2.   运输过程中监督的不完善。

3.   疫苗销售环节存在贿赂，腐败现象，加大问个难度。

4.   监督信息不公开，患者于机构的信息不对称。无法建立互信。

5.   药品或疫苗出现问题后，销售去向追溯困难复杂，流通监管不力。

如何行之有效的解决这些问题，变成了当下的首要任务，如何进行反思与改进现有的医药监管体系，需要社会各界的共同协作与维护。在一片议论声中，“医药上链”“疫苗上链”的呼声日渐高涨。尽管部分讨论带有营销的意图，但不可否认的是区块链技术的应用已成为医药乱像如今最后一根“救命稻草”。

它具有去中心化与不可篡改的特征，不依赖于某个组织和个人，利用可信的技术将所有公开信息公开记录在“公共账本”上，对于设计环节较多的业务监管追溯环节优势尤为明显，同时消费者与监督机构也可以参与到分享账本的记录中，使信息变得更加透明，各个环节更加清晰，有据可查。

在此系统下，最大的作用就是把可靠的药品转换成数据形式搬到链上，使数据可溯，防篡改，补全现有数据的断点：

精确的回溯与召回：在区块链系统中，如遇到药品在运输或是其他过程中丢失等情况，储存在分布式账本上的信息可以为各方提供快速的查找方案，确定药品最后的活动范围，并精确到某一批次。区块链系统中会详细的记录药品的信息，当药品出现质量问题时，可以精确的召回，避免消费者的权益受到威胁。

问责明确：如果协调好区块链各个节点信息的覆盖程度，做到详细透明。将审批药品生产部门，生产企业，销售商，采购中心和使用医院各个关节上链，当类似“假疫苗”这样的事件出现时，监管部门就可以根据链上的向相关信息，对问题追责。 

区块链实现药品溯源还需跨越三大障碍

技术只是工具，然而对于技术层面的问题，往往解决起来都相对容易；假疫苗与假药品的问题不仅仅处于技术层面，更多的涉及到人为的因素。初期的区块链药品溯源还需要跨越如下障碍：

1.   生产源头掉包甚至作假：区块链只是提供信息化的技术，并不是法律上阻止犯罪的手段，无法阻止唯利是图的人由于对利益与金钱的渴望，而实施的违法行为。

2.   数据来源的可靠性：区块链技术即使能保证上链的数据不被篡改，但却不能避免数据本身因人为因素导致数据的不真实现象。除了法律与道德的约束，还需要协调各方力量，加大对原始数据真实性的考量。

3.   利益相关方：药品供应行业本就是一个复杂的领域，涉及诸多的隐私与专利问题，在实际操作中就很难保证信息的全部公开透明，由此就必须有第三方机构的介入，这无疑加大了监管的难度。 

通过对上述食品安全与药品监管两个方面的实际分析，不难看出区块链技术仅仅只是一个技术层面的工具，并不能从根本改变认为造假的现象。只是构建一个信息共享，透明度高的系统介入其中；通过生产者，监督者，消费者对数据的交叉监督验证，从而形成更具约束力的监督机制。

解决药品与食品领域安全的问题，不能仅仅停留在技术层面；溯源易改，造假难移。解决“溯”的问题并不困难，如何解决“源”才是问题的根本，任重而道远。