国家公布《疫苗管理法(征求意见稿)》，区块链是根治疫苗问题的良药吗？

来源：区块链见闻   作者：daisy

上个周末，在双11那天，除了年度商品大促买买买之外，国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》，开始为期半个月的向社会公开征求意见。

为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。

早在2015年年底，国务院发布文件加快推进我国重要产品追溯体系建设。不久后，国家食品药品监督管理总局发文，进一步强调要推动食品药品生产经营者完善追溯体系。

7月22日深夜，国务院总理李克强就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。总理要求国务院立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，“不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。”

问题疫苗由来已久

当区块链技术结合医疗服务后，总理要求彻查的“疫苗生产、销售等全流程全链条，”也许就能用一种更高效的方式实施。

疫苗成为全民话题，震惊、愤怒、心痛之余，所有人都在寻找问题根源和解决之道。问题疫苗的出现暴露除了一些问题，国家这次出台征求意见稿也说明问题疫苗关乎国计民生，亟待解决。

疫苗问题由来已久，此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题：

1. 企业擅自编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备，但在案件回溯中，无法确认是哪个环节记录造假。

2. 疫苗冷链配送由物流企业自我监控，药品从生产到运输，监督尚不完善。

3. 疫苗流通销售环节腐败，追责困难。

4. 监管信息不公开，只在药监体系内运行。

5. 疫苗出问题后，问题疫苗去向难以追溯，流通环节监管不力。

溯源，让疫苗更安心

在一片议论声中，“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图，但仍然值得探讨，区块链药品溯源，是否能让疫苗更安心？

溯源是解决“问题疫苗”的第一步，如何保证追溯到的信息都真实可信？

在解决可信任的医药环境方面，技术仍然有提升空间。

2016年，IBM公司在《医疗领域的区块链集结》报告中提到，区块链技术在不可篡改的分布式记录上对所有事务进行审计跟踪，使数据交换过程透明，责任清晰。IBM公司研究员举例，基于药品的区块链可以横跨整个供应链，跟踪药品的制造和分销信息，确保药品得到适当的储存和处理，并阻止假冒药品进入市场。

2018年，基因泰克和辉瑞等制药公司联合推出了MediLedger区块链药品追踪项目。MediLedger使用摩根大通的企业级区块链平台Quorum开发其区块链医疗应用软件，旨在汇集制药企业和分销商，用区块链技术建立满足现有法规的物流跟踪。

国内方面，2017年8月，阿里健康与常州市医联体达成共识，合作开展区块链项目试点，旨在将新兴区块链技术应用于医联体底层技术架构体系中，实现当地医疗机构之间安全可控的数据互联。

区块链技术在医疗行业的应用潜力巨大，但目前仍然存在大量问题需要攻克。医疗数据本身专业性高、结构复杂、信息数字化也才刚刚起步。

如何统一各类医疗信息共享的标准，保障高效规范的“数据上链”是一个极大挑战。

区块链打击疫苗黑产

区块链技术的另一个优势是对记录内容的有效长期保存。

过去，有些企业在“假药行业”有过违法前科，但即便接受处罚后；同一批人换个公司马甲，几年后可以继续在疫苗行业闷声发财。

当区块链信息覆盖企业的经营人员等外部信息，使用者就可以第一时间确定与问题疫苗接触到相关人员和机构，给行业机构准入，背景调查等监管科技技术提供有力支持。

从全球国内外的历史角度看，任何问题的出现，也是改革的契机。在改革中，一方面，要出台政策和相关法律法规进行行业约束，辅以严格的监督；另一方面，可以考虑利用信息技术——区块链，让整个监督手段更加完善与便捷。

如果中国在医疗行业早利用区块链技术，那么就可以从技术角度去规避生产信息造假问题并且产生任何问题可对每一个环节进行追溯。比如给疫苗上链，从原材料采购、使用了多少计量、生产人、企业审批人、政府审批单位、经销商、采购方、使用者都记录在区块链上。这样，从技术角度真正解决造假问题，更能实现疫苗安全，人民群众才更放心。